9月起药械注册造假追究刑事责任；安徽5家医疗器械企业被责令整改；安徽核查药店诊所整治情况。。

  原标题：9月起，药械注册造假追究刑事责任；安徽5家医疗器械企业被责令整改；安徽核查药店诊所整治情况。。

  我们总在寻找能助自己一臂之力的贵人，却常常低估了自己本身就具有的能力；我们总是抱怨上天关上了那扇门，却忘记了自己能推开一扇窗。勇敢迎接挑战，挖掘自身潜力，这世上最大的贵人，其实正是你自己。早安！

  28日晚正式开播的六集大型政论专题片《大国外交》由中央宣传部、新华通讯社、中央电视台联合制作，全景展现党的十八大以来中国特色大国外交的恢宏历程。

  最高人民法院、最高人民检察院日前发布的《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》9月1日起施行，依法严惩药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为。

  根据司法解释，药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员，故意提供虚假的药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的，应当认定为刑法第二百二十九条规定的“故意提供虚假证明文件”。

  司法解释明确规定，在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的；瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的等情形，应当认定为刑法第二百二十九条规定的“情节严重”，以提供虚假证明文件罪处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。

  人口老龄化、农村人口城镇化等人口结构性因素及国内环境污染造成肺癌发病率逐步的提升，肺癌在中国成为死亡率和发病率排名第一的恶性肿瘤疾病。

  目前，国内抗肺癌药物市场已成蓝海，各企业纷纷布局，试图分一杯羹。一方面随着CFDA发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》，从监管层简化了境外未上市新药进入中国的多项限制，另一方面我国企业首仿产品也开始上市，这一个市场的硝烟已然四起！

  财汇金融大数据统计显示，262家医药公司的2017年半年报显示，162家公司净利润有所增长，90家下滑，10家亏损。整体看，医药公司运行平稳，总体业绩较为平淡。

  受环保监管趋严影响，原料药产能收缩，刺激价格持续上涨。此外，医药零售、医药消费品以及医疗服务等细致划分领域存在亮点。

  业内人士表示，“新医改”实施以来，医保控费力度逐年加大，压力已传递到制药企业。随着下半年医改配套政策陆续落地，药品招标采购集中展开，行业将继续承压。

  亲，您如果身在亳州，用该市康健离子水厂生产的康健纯净水，或亳州谯城区宇航纯净水，泡一杯亳州梦之馨生物科技有限公司生产的金橘茶，或者亳州市双峰药业有限公司生产的金橘干茶，那么，您绝对“中踩”啦!近日，安徽省食药监局公布今年第34期食品抽检信息，在抽检的352批次食品样品中，有12批次不合格，其中，5批次是纯净水。

  安徽省食药监局本次共抽检了茶叶及其相关制品、速食、饮料和粮食加工品等4类352批次样品。粮食加工品全部合格。

  在抽检的159批次茶叶及其相关制品中，发现3批次不合格。即亳州市芍花堂国药股份有限公司生产的玫瑰花（代用茶），亳州市梦之馨生物科技有限公司生产的金橘茶（代用茶），亳州市双峰药业有限公司生产的金橘干（代用茶），均检出二氧化硫残留量，标准规定为不得使用。

  据了解，代用茶中是不得使用二氧化硫的。专家分析，或许是个别生产企业使用劣质原料以减少相关成本，为了更好的提高产品色泽超范围使用二氧化硫。也有一定的可能是为增加保质期，防止霉变生虫，违规对其进行 二氧化硫熏蒸或添加。

  方便食品最近红灯频闪，此次又检出4批次不合格。分别是宿州市墉桥区永兴食品厂生产的3批次羊肉串风味，宿州市埇桥区军军食品厂生产的湘味豆干，均检出酸价超标。

  省食药监局食品生产监管处仲炎处长介绍，酸价主要反映食品中的油脂酸败的程度，其超标的原因可能是原料采购上把关不严、生产的基本工艺不达标或产品储藏条件不当造成的。

  纯净水不合格不再是“新闻”了，此次竟然一下抽检出5批次纯净水不合格。分别是宿州市埇桥区南泉纯净水厂生产的2批次桶装饮用纯净水，亳州市康健离子水厂生产的康健纯净水，亳州市谯城区宇航纯净水厂生产的雨荷饮用纯净水，亳州市冰雪莲饮品有限公司生产的饮用纯净水，均检出铜绿假单胞菌超标。

  仲炎说，铜绿假单胞菌是一种常见致病菌，在机体抵抗力降低等特定条件下食用后可致病。其超标的原因可能是水体受到污染，或生产的全部过程中卫生控制不严，如从业人员未经消毒的手直接与水或容器内壁接触，或包装材料清洗消毒有缺陷等。

  安徽省食药监局继昨日公布对合肥惠尔康药房等13家零售药店被立案查处后，今日又曝光对安徽英特电子有限公司等5家医疗器械企业处罚的信息，均是在该局飞行检查中发现存在安全风险隐患而被责令限期整改。

  安徽省食药监局在对安徽英特电子有限公司检查发现，该公司危险品存放于走廊货架上；采购物料未分类分区存放；脚踏开关生产记录管理不规范；采购记录中无检验报告相关联的内容；生产记录中装配记录内容未包括原材料、工艺等内容；电刀测试记录中无操作人员记录；未制定产品召回处置措施等。

  安徽航天生物科技股份有限公司相关责任人员对医疗器械法律和法规不熟悉；生产车间无适当的温湿度和通风设施；检验仪器的使用记录中无校准、维护和维修记录；三车间焊接区气泡焊机的压力表无检定合格标识；设备仪器使用记录内容不完整；采购记录中未包括检验报告内容；生物安全柜（01717）未见完整的批生产记录，不能够满足追溯要求；生产的全部过程中材料、中间产品无状态标识；气溶胶发生器等检验仪器外借，未规定仪器外借的控制程序及防护要求；销售记录内容不完整等问题。

  安徽省食药监执法人员检查发现，蚌埠市康信生物科技有限公司医疗器械管理制度流于形式，部分制度与真实的情况不符；现场检查企业首营企业审核记录不完整；企业库房堆放有与经营无关的杂物；未建立基础设施和相关设备档案及养护记录；现场检查不能当场提供库房温湿度记录等。

  蚌埠恒盛医学检验试剂器械有限公司未制定购货者资格审核制度；现场提供的健康体检证明已过期；企业未建立基础设施及相关设备档案；未对温湿度计进行校准或检定；购货者档案不完整；需冷藏的产品放置在阴凉柜内；出库复核记录不全。

  安徽介入商贸有限公司医疗器械管理制度流于形式，部分制度与真实的情况不符；现场提供的健康体检证明已过期；未能提供基础设施及相关设备养护档案；未进行医疗器械品质差事件监控监测入网注册，不良事件监测工作未实际开展。

  目前，安徽省食药监局已要求上述5家医械企业所在地食药监部门督促企业尽快整改。

  8月30日，安徽省食药监局发布了重要的公告，通报对全省城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治开展专项督查的情况。

  公告称，日前，省局药化流通监管处对阜阳、六安两市开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治情况做专项督查，随机飞行检查部分零售药店、诊所。

  督查组在听取两地关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治工作的情况介绍后，依据省局集中整治方案，从未按期提交自查整改报告或拒不报告的药店、诊所中随机抽取4家零售药店进行了飞行检查。

  从飞行检查情况看，“药品无购进发票及供货方资质，无法说明合法来源”“超范围经营中药饮片”“违法销售终止妊娠药品”“含特殊药品复方制剂的管理不规范”“执业药师挂证”等问题较为突出。

  督查组已将检查发现的问题现场移交当地食品药品监管部门，并将于近期发布通报，对后续查处工作提出进一步要求。

  据悉，安徽省食药监局将继续组织对各地集中整治情况开展督查，确保工作取得实效，保障全省城乡接合部和农村地区广大群众用药安全。

  为贯彻落实《国务院办公厅关于快速推进“多证合一”改革的指导意见》（〔2017〕41号）和全国“多证合一”改革电视电话会议精神，快速推进我省“多证合一”改革工作，省政府办公厅下发《关于印发安徽省全方面实施“多证合一”改革方案的通知》。

  8月30日，《合肥市物业专项维修资金管理暂行办法修订草案》将举行听证会，公开面向社会征集了12名听证会代表。

  根据草案，已确定按面积收取，高层按110元/㎡交存，多层按80元/㎡交存。一旦施行，买房将省下一大笔钱。

  整幢建筑物规划为地上多层（七层以下）的物业按建筑面积每平方米80元交存。

  整幢建筑物规划为地上高层（七层以上含七层）的物业，按建筑面积每平方米110元交存。

  在一个物业管理区域内，单独确权的车库（位）、储藏室按建筑面积每平方米80元交存。整幢建筑物规划为地上配电梯的多层（七层以下）物业，按建筑面积每平方米110元交存。

  公有住房的买受人按照购房款总额的1%交存维修资金，售房单位按照高层住宅售房款的30%，多层住宅售房款的20%一次性提取并交存维修资金。

  多层（七层以下）拆迁安置房的房屋产权人按建筑面积每平方米80元交存维修资金，高层（七层以上含七层）拆迁安置房的房屋产权人按建筑面积每平方米110元交存维修资金。

  说到补气神药黄芪，想必大家都是很熟悉的，它是生活中我们最常接触的一种药物。黄芪的药用迄今已有2000多年的历史，被誉为“补气之最”、“补药之长”。黄芪泡茶或煎水代茶饮用，养生疗病兼得，且经济简便实用，民间有“常喝黄芪汤，防病保健康”之谚语。

  黄芪的主要药理作用是“益气固表”，也可以“利水”和“托毒生肌”。中医认为“气虚”、“气血不足”、“中气下陷”等情况都可服用黄芪。

  如平时体质虚弱，容易疲劳，常感乏力，就属于中医所认为的“气虚”的一种表现；贫血属于“气血不足”；脱肛、子宫下坠等病状也常被认为是“中气下陷”，有上述症状的人，尤其是女性吃些黄芪有益处。

  黄芪有如此强大的功效，故中医治疗慢性病，如高血压，糖尿病，慢性肾炎等，以及对于大病初愈的调养，和促进手术后伤口的愈合，都能用到黄芪。

  黄芪泡水须用开水浸泡，宜用加盖茶杯浸泡，时间至少15~20分钟；煎水代茶一般煎煮30分钟，煎2~3次，分别取汁混合饮服。

  也有不少女性很喜欢将黄芪和红枣、枸杞子一起泡水喝，这样不仅仅可以增强体质，也能美容养颜、防衰老、抗疲劳。

  ♂黄芪性甘温，久用（特别是量大时）如出现上火、腹胀、纳差、潮热等副作用，应减量或停用。

  ♂在感冒、备孕、怀孕期间建议还是不要食用黄芪。怀孕期间食用黄芪，有一定的概率会对胎儿和孕妇造成了严重的伤害，特别是孕晚期的准妈妈更是需要非常注意。